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我国将医疗器械分为三类:
第一类:通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。第二类:对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。第三类:用于植入人体,于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。如:注册证号国食药监械(准)字2007第3400842号第字后面的3来判断该医疗器械为三类医疗器械,注册证号国食药监械(准)字2007第2400542号第字后面的2来判断该医疗器械为二类。
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